Актуальность исследования заключается в том, что на сегодняшний день обеспечение качества медицинской помощи в РФ осуществляется через государственную регламентацию порядков оказания и стандартов медицинской помощи (ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", далее - Основы), закрепление качества технологии медицинской помощи, качества результата медицинской помощи. Тем не менее, условия медицинской помощи также имеют важное значение в контексте качества. Такие условия определяются на двух уровнях:
a) по отношению к учреждению (организации) в целом с его материально-технической базой, кадровым составом, организацией работы, условиями службы (наиболее полная такая оценка проводится в процессе лицензирование медицинской деятельности);
b) в отношении каждого работника здравоохранения индивидуально в оценке его / ее профессиональных качеств.
Согласно подпункту "д" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие работников, подписавших с заявителем лицензии трудовые договоры, имеющие вторичные, высшие , послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и справки эксперта (для специалистов с медицинским образованием).
Согласно ст. 67, 100 Основ до 1 января 2026 года право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие аттестат эксперта (после 1 января 2026 года - наличие свидетельства об аккредитации эксперта). Переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сроки и этапы указанного перехода, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование, а также подлежащих аккредитации специалистов, определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Как свидетельство специалиста, так и свидетельство об аккредитации специалиста свидетельствуют о достижении его обладателем уровня знаний, навыков и практических навыков, необходимых для осуществления медицинской деятельности, что (в сочетании с другими условиями, определенными законом) обеспечивает качество медицинской помощи.
Цель исследования состоит в исследовании и формировании научных основ порядка правового регулирования вышего медицинского образования в РФ.
Задачи исследования, вытекающие из указанной цели, состоят в следующем:
1. Рассмотреть историю развития высшего медицинского образования;
2. Исследовать особенности вышего медицинского образования в РФ и его место в системе высшего профессионального образования РФ;
3. Рассмотреть высшее медицинское образование в РФ и проблемы становления медицинского права как учебной дисциплины;
4. Рассмотреть мониторинг эффективности образовательных организаций высшего образования и его влияние на систему вышего медицинского образования в РФ;
5. Проанализировать инновационную государственную политику в сфере высшего медицинского образования и здравоохранения;
6. Рассмотреть высшее медицинское образование и его роль в аккредитации как новой форме допуска врачей к профессиональной деятельности.
Объектом исследования является совокупность регулятивных и охранительных правоотношений, опосредующих правовое регулирование вышего медицинского образования в РФ.
Предметом исследования выступает совокупность правовых норм, регулирующих систему вышего медицинского образования в РФ.
Методологической основой исследования является диалектический метод познания, использование которого обеспечивает восприятие правовых явлений в их развитии и взаимодействии; при выполнении исследования использовались общенаучные методы (анализ, синтез, абстрагирование, обобщение, индукция и дедукция, аналогия) и частнонаучные методы исследования в области правовых исследований (конкретно-социологический, системное, историческое, грамматическое, логическое толкование).
1. Нормативные правовые акты
1. Договор о Евразийском экономическом союзе (Астана, 29 мая 2014 г.) // Официальный интернет-портал правовой информации [Электронный ресурс]. URL: www.pravo.gov.ru.
2. Соглашение по вопросам свободных (специальных, особых) экономических зон на таможенной территории таможенного союза и таможенной процедуры свободной таможенной зоны (Санкт-Петербург, 18 июня 2010 г.) // Официальный интернет-портал правовой информации [Электронный ресурс]. URL: www.pravo.gov.ru.
3. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2016 г. N 25 "О координации совместной научной и инновационной деятельности государств - членов Евразийского экономического союза в сфере агропромышленного комплекса" // Правовой портал Евразийского экономического союза [Электронный ресурс]. URL: https://docs.eaeunion.org.
4. Регламент Европейского парламента и Совета Европейского сообщества 1221/2009 от 25 ноября 2009 г. о добровольном участии организаций в системе экоменеджмента и аудита Сообщества (EMAS) и об отмене Регламента (ЕС) 761/2001 и решений Европейской комиссии 2001/681/ЕС и 2006/193/ЕС. Документ не действует на территории РФ.
5. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 № 7-ФКЗ) // Российская газета. № 7. 21 января 2009.
6. О рекламе: федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ (в ред. от 21.10.2013) // Российская газета. № 51. 15 марта 2006.
7. Федеральный закон от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" // СЗ РФ. 2014. N 40 (часть I). Ст. 5310;
8. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" // СЗ РФ. 2010. N 16. Ст. 1815.
9. Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" // СЗ РФ. 1998. N 2. Ст. 219.
10. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" // СЗ РФ. 1998. N 38. Ст. 4736.
11. Федеральный закон от 23 августа 1996 г. N 127-ФЗ "О науке и государственной научно-технической политике" // СЗ РФ. 1996. N 35. Ст. 4137.
12. Федеральный закон от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе" // СЗ РФ. 2006. N 12. Ст. 1232.
13. Федеральный закон от 29 декабря 2014 г. N 473-ФЗ "О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации" // СЗ РФ. 2015. N 1 (ч. I). Ст. 26.
14. Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" // СЗ РФ. 2015. N 27. Ст. 3951.
15. Федеральный закон от 13 июля 2015 г. N 212-ФЗ "О свободном порте Владивосток" // СЗ РФ. 2015. N 29 (ч. I). Ст. 4338.
16. Федеральный закон от 13 июля 2015 г. N 224-ФЗ "О государственно-частном партнерстве, муниципально-частном партнерстве в Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" // СЗ РФ. 2015. N 29 (ч. I). Ст. 4350.
17. Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 216-ФЗ "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" // СЗ РФ. 2017. N 31 (ч. I). Ст. 4765.
18. Указ Президента РФ от 30 января 2010 г. N 120 "Об утверждении Доктрины продовольственной безопасности Российской Федерации" // СЗ РФ. 2010. N 5. Ст. 502.Указ Президента РФ от 22 февраля 1992 г. N 179 "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена" // Российская газета. 1992. N 61.
19. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" // СЗ РФ. 2012. N 1. Ст. 126; Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" // СЗ РФ. 2012. N 29. Ст. 4116.
2. Специальная литература
1. Абдуразакова Я.М., Осипов Д.В., Щербакова М.В. Туристский кластер Тосканы, Италия // В мире научных открытий. 2011. N 10-1. С. 569 - 578.
2. Агеева С.Е. Взаимодействие государства, бизнеса и общества в целях обеспечения экономического роста: на примере Республики Сингапур // Вестник Института экономики Российской академии наук. 2014. N 4. С. 185 - 193.
3. Алдошина Е.А., Уварова Н.М. Инновации в спорте на примере биатлона // Наука и инновации в сфере образования и производства: Сборник научных трудов. Орел: Орловский государственный университет. 2015. С. 13 - 17.
4. Александрова А.Ю. Туристские кластеры: содержание, границы, механизм функционирования // Современные проблемы сервиса и туризма. 2007. N 1. С. 51 - 61.
5. Ананишнев В.В., Корепова В.В. Проблемы формирования спортивных кластеров в России // Кластеры. Исследования и разработки. 2016. Т. 2. N 2. С. 35 - 38.
6. Ахенбах Ю.А. Система управления научно-производственным кластером // РЕГИОН: системы, экономика, управление. 2012. N 3. С. 122 - 128.
7. Бабкин А.В., Новиков А.О. Кластер как субъект экономики: сущность, современное состояние, развитие // Научно-технические ведомости Санкт-Петербургского политехнического университета. Экономические науки. 2016. N 1. С. 9 - 29.
8. Бакиева Г.Р., Килинбаева А.А. Жизненный цикл инновации в туризме // Торговля, предпринимательство и право. 2016. N 2. С. 42 - 45.
9. Бареев Т.Ф. Классификация кластеров в современной экономической теории // Актуальные проблемы экономики и права. 2012. N 3. С. 57 - 60.
10. Басенко А.М. Свободные экономические зоны в механизме интеграции национальной экономики в систему мирохозяйственных связей. Ростов-на-Дону: Издательство Ростовского государственного университета, 2002.
11. Бердникова Е.Ф. Инновационное развитие здравоохранения // Вестник Казанского технологического университета. 2012. N 11. С. 39 - 45.
12. Блудова С.Н. Преимущества кластерного подхода в управлении экономикой // Сборник трудов СевКавГТУ. Серия "Экономика". 2006. N 1. С. 72 - 78.
13. Бойко А.Е. Формирование туристских кластеров как инструмент развития внутреннего туризма в России // Власть и управление на Востоке России. 2009. N 2. С. 224 - 228.
14. Боуш Г.Д., Верховец О.А., Грасмик К.И. Новый подход к управлению развитием инновационных кластеров с учетом внутрисистемных противоречий // Инновации. 2012. N 1. С. 57 - 65.
15. Благодир А.Л. Социальные риски как обстоятельства, влекущие возникновение социально-обеспечительных отношений // Социальное и пенсионное право. 2011. N 1. С. 5 - 13.
16. Васильев А.Н., Реутская Л.А., Байдуллаева Ш.А., Горячев Д.В. и др. Лекарственный препарат как объект регулирования. Соотношение понятий и квалифицирующие признаки // Ремедиум. 2014. N 11. С. 57 - 67.
17. Винокуров М.А. Мониторинг эффективности образовательных организаций России / М.А. Винокуров // Вестник МИЭП. 2015. N 1(18). С. 68 - 73.
18. Головецкий Н.Я. К вопросу о мониторинге эффективности деятельности образовательных организаций высшего образования / Н.Я. Головецкий, Л.Н. Мирошниченко, С.В. Колесникова // Науковедение. 2015. N 6(31). С. 1 - 10.
19. Головина М.М. Некоторые аспекты оценки эффективности вузов / М.М. Головина // Социально-экономические проблемы развития предпринимательства: региональный аспект: Материалы Международной научно-практической конференции. Смоленский институт экономики - филиал НОУ ВПО "Санкт-Петербургский университет управления и экономики". СПб.: Санкт-Петербургский университет технологий управления и экономики, 2015. 368 с.
20. Ершова И.В. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности: правовые нормы, доктрина, судебная практика // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). Вып.: Предпринимательское право. 2015. N 1. С. 128 - 141.
21. Ершова И.В. Техническое регулирование в сфере медицинской и фармацевтической деятельности: текущее состояние и перспективы // Актуальные проблемы российского права. 2014. N 8. С. 1673 - 1680.
22. Стандартизация как элемент правового механизма технического регулирования в условиях экономической интеграции // Предпринимательское право. 2013. N 5. С. 11 - 17.
23. Комарова В.В. Правовые основы лекарственного обеспечения населения. Право гражданина на лекарственное обеспечение - реальность или миф? // Правовые вопросы в здравоохранении. 2015. N 3. С. 12 - 21.
24. Комментарий к Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях / Под общ. ред. Н.Г. Салищевой. 7-е изд. М.: Проспект, 2011.
25. Миронов А.Н. Правовые и методические аспекты формирования номенклатуры лекарственных средств / А.Н. Миронов, И.В. Сакаева, В.В. Дудченко, А.Н. Яворский // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. N 2. С. 27.
26. Миронов А.Н. Жизненный цикл товара: законодательство, доктрина, практика / А.Н. Миронов, И.В. Сакаева, В.В. Дудченко, А.Н. Яворский // Юрист. 2016. N 7. С. 28 - 31.
27. Правовые основы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: Монография / Отв. ред. А.А. Мохов, Ю.В. Олефир. М.: Проспект, 2017. 256 с.
28. Правовые основы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: Монография / Отв. ред. А.А. Мохов, Ю.В. Олефир. М.: Проспект, 2017. 256 с.
29. Правовое регулирование экономической деятельности: единство и дифференциация: Монография / Отв. ред. И.В. Ершова, А.А. Мохов. М.: Норма; ИНФРА-М, 2017. 464 с.
30. Романовская О.В. Особенности профессиональной деятельности медицинских работников в Российской Федерации // Трудовое право в России и за рубежом. 2013. N 3. С. 38 - 41.
31. Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Правовое обеспечение современной системы здравоохранения РФ // Медицинское право. 2009. N 2. С. 3 - 5.
32. Салищева Н.Г. Избранное. М.: РАП, 2011.
33. Тихомиров А.В. Медицинское право: Практическое пособие. М., 1998. 418 с.
34. Шаронов А.Н., Ковалев С.В. Государственный и ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти // Вестник Росздравнадзора. 2013. N 2.
35. Dashyan M.S. Law of Information Highways: Legal Regulation of the Internet [Pravo informatsionnykh magistraley (Law of information highways): voprosy pravovogo regulirovaniya v sfere Internet]. Moscow, 2007. 275 p.
36. Sazhin S. Why Is Telemedicine Still Illegal in Russia [Pochemu telemeditsina v Rossii vse eshche vne zakona], available at: https://roem.ru/02-08-2016/229945/telemed-outlaw (accessed: 11 January 2018).
37. Vladzimirskiy A.V. Telemedicine: Curatio Sine Tempora et Distantia [Telemeditsina: Curatio Sine Tempora et Distantia]. Moscow, 2016. 663 p.
3. Диссертации и авторефераты диссертаций
1. Беляев В.П. Контроль и надзор как формы юридической деятельности. Вопросы теории и практики: Автореф. дис. ... д-ра юрид. наук. Саратов, 2006. 62 с.
2. Джагарян А.А. Конституционно-правовые формы государственного контроля в Российской Федерации: Автореф. дис. ... канд. юрид. наук. М., 2006.
3. Попов, В.В. Защита прав и законных интересов субъектов правоотношений в сфере налогообложения: вопросы теории и практики: автореф. дис. … д-ра юрид. наук: 12.00.14 / Василий Валерьевич Попов. - Саратов, 2012. - 54 с.
