Получение лицензии на ввоз лекарственных средств

Актуальность курсовой работы. Осуществляемый в России переход к рыночным отношениям занимает длительный период и характеризуется сложностью и неоднозначностью осуществляемых преобразований, поэтому государственное регулирование складывающихся рыночных отношений в настоящее время необходимо. Государственное вмешательство в регулирование экономических отношений должно быть оптимальным, обеспечивать баланс прав и обязанностей всех участников рыночных отношений, поэтому сложной задачей является определение меры, способов и объема государственного воздействия. Необходимо сказать, что в экономической и юридической литературе активно изучаются способы государственного воздействия на рыночную экономику, но до сих пор само понятие государственного регулирования, его природа и объем весьма неоднозначно понимаются учеными.

Государственное регулирование осуществляется различными способами - прямым и косвенным. Для выявления диспропорций на товарных рынках осуществляется также государственный мониторинг (наблюдение) рынков отдельных видов товаров.

Прямое регулирование заключается в основном в предъявлении к субъектам предпринимательской деятельности обязательных требований (государственной регистрации, лицензирования, ведения бухгалтерского учета и составления отчетности, уплаты налогов и сборов, соблюдения различных установленных норм, нормативов и лимитов и др.).

Косвенное регулирование осуществляется путем применения мер поддержки и экономических стимулов к предпринимателям (налоговые льготы, кредиты на льготных условиях, государственные субвенции, субсидии и др.).

Так, органами государственной власти субъектов РФ при определении основных направлений социально-экономического развития соответствующих территорий предусматриваются мероприятия, содействующие развитию торговой деятельности, а также разработка и реализация региональных программ развития торговли.

Кроме того, в качестве мер поддержки субъектов малого и среднего предпринимательства установлено, что не менее 60% нестационарных объектов от их общего количества, включенных в схему размещения нестационарных торговых объектов, которая утверждается уполномоченным органом местного самоуправления, должны использоваться субъектами малого или среднего предпринимательства.

Объектом исследования является непосредственно получение лицензии на ввоз лекарственных средств.

Предметом исследования является правовой статус и особенности порядок получения лицензии на ввоз лекарственных средств.

Целью курсовой работы является изучение основных теоретических и правовых особенностей получения лицензии на ввоз лекарственных средств.

Достижение указанной цели предполагается осуществить через постановку и решение следующих задач:

- изучение особенностей государственной регистрации и этапов становления нормативно-правовой базы, обеспечивающей оборот лекарственных средств;

- анализ порядка получения лицензии на ввоз лекарственных средств.

Работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы.

1. "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая)" от 18.12.2006 N 230-ФЗ (ред. от 12.03.2014) // "Собрание законодательства РФ", 25.12.2006, N 52 (1 ч.), ст. 5496
2. Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 23.06.2014) "О техническом регулировании" // "Парламентская газета", N 1-2, 05.01.2003
3. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 23.06.2014) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" // "Собрание законодательства РФ", 05.04.1999, N 14, ст. 1650
4. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 22.10.2014) "Об обращении лекарственных средств" // "Российская газета", N 78, 14.04.2010
5. Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 19.07.2011) "О качестве и безопасности пищевых продуктов" // "Собрание законодательства РФ", 10.01.2000, N 2, ст. 150
6. Федеральный закон от 27.06.2011 N 152-ФЗ "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации" // "Парламентская газета", N 33, 08-14.07.2011
7. Постановление Правительства РФ от 17.06.2004 N 294 (ред. от 17.05.2014) "О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии" // "Российская газета", N 130, 22.06.2004
8. Постановление Правительства РФ от 23.01.2004 N 32 (ред. от 25.07.2012) "О регистрации и размере платы за регистрацию системы добровольной сертификации" // "Собрание законодательства РФ", 02.02.2004, N 5, ст. 371
9. Постановление Правительства РФ от 15.08.2003 N 500 (ред. от 23.09.2010) "О федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов и единой информационной системе по техническому регулированию" // "Собрание законодательства РФ", 25.08.2003, N 34, ст. 3367
10. Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 (ред. от 20.10.2014) "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" // "Собрание законодательства РФ", 14.12.2009, N 50, ст. 6096
11. Постановление Правительства РФ от 11.01.2000 N 26 (ред. от 26.07.2004) "О федеральной системе каталогизации продукции для федеральных государственных нужд" // "Собрание законодательства РФ", 17.01.2000, N 3, ст. 277
12. Постановление Правительства РФ от 02.06.2001 N 436 (ред. от 08.08.2003) "О создании и введении в действие федерального каталога продукции для федеральных государственных нужд" // "Собрание законодательства РФ", 11.06.2001, N 24, ст. 2451
13. Постановление Правительства РФ от 28.08.2012 N 866 "О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном осуществлять государственную регистрацию товаров, и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросам государственной регистрации отдельных видов продукции" // "Собрание законодательства РФ", 03.09.2012, N 36, ст. 4917
14. Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 319 (ред. от 09.04.2013) "О техническом регулировании в таможенном союзе" // Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/, 02.07.2010
15. Решение Межгосударственного Совета ЕврАзЭС от 21.05.2010 N 38 "О техническом регулировании в таможенном союзе в рамках Евразийского экономического сообщества" // "Таможенный вестник", N 11, июнь, 2010
16. Решение Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 343 "О вопросах технического регулирования в Таможенном союзе" // Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/, 23.08.2010
17. Андреева Л.В. Коммерческое (торговое) право: учебник. 3-е изд., перераб. и доп. М.: КНОРУС, 2012. 328 с.
18. Батрова Т.А. Комментарий к Федеральному закону от 8 декабря 2003 г. N 164-ФЗ "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" (постатейный) // СПС КонсультантПлюс. 2014.
19. Денисова А. Утверждены особенности маркировки продукции, впервые выпускаемой в обращение // СПС КонсультантПлюс. 2012.
20. Егорова М.А. Коммерческое право: учебник для вузов. М.: РАНХиГС при Президенте РФ, Статут, 2013. 640 с.
21. Коротеев А.В. Развитие нормативно-правовой базы государственного регулирования внешнеэкономической деятельности в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения // Реформы и право. 2011. N 1. С. 29 – 32
22. Мохов А.А. Преимущественное использование в российской практике лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями: плюсы и минусы // Медицинское право. 2014. N 1. С. 9 - 15.
23. Ноздрачев А.Ф. Техническое регулирование - это самостоятельная и в высшей степени ответственная сфера административного законодательства // Административное правою 2008. NN 3, 4
24. Правовое регулирование внешнеэкономической деятельности в условиях вступления Российской Федерации во Всемирную торговую организацию: монография / Г.К. Дмитриева, И.В. Ершова, А.В. Карташов, Б.А. Шахназаров; под ред. Г.К. Дмитриевой. М.: Норма, Инфра-М, 2013. 192 с.
25. Скворцова Т.А., Смоленский М.Б. Предпринимательское право: учебное пособие / под ред. Т.А. Скворцовой. М.: Юстицинформ, 2014. 402 с.
26. Чурочкина О.С. Эволюция развития института защиты прав потребителей в России (исторический и нормативно-правовой аспекты) // Гражданское общество в России и за рубежом. 2013. N 4. С. 22 - 26.
27. Шахназаров Б.А. ВТО и модернизация правового регулирования внешнеэкономической деятельности в Российской Федерации // Lex russica. 2013. N 1. С. 105 - 114.
28. Шугуров М.В. Борьба ВОЗ с фармацевтическим контрафактом: соотношение защиты здоровья населения и защиты прав интеллектуальной собственности // Международное право и международные организации. 2014. N 2. С. 194 - 214.
29. Шугуров М.В. ВТО: права интеллектуальной собственности и право человека на доступ к лекарственным средствам // Право ВТО. 2014. N 2. С. 5 - 12.