Биофармацевтические аспекты технологии изготовления мазей

Мазь - мягкая лекарственная форма для наружного применения. Мази получают путем смешивания лекарственных веществ со специальными формообразующими веществами - мазевыми основами. В качестве мазевых основ используют чаще всего вазелин (Vaselinum) - продукт переработки нефти, ланолин (Lanolinum) - продукт обработки овечьей шерсти, нафталанную мазь (Unguentum Naphthalani) - мазь, содержащую нафталанскую нефть. Кроме того, в состав мазевых основ могут входить и другие вещества, например парафин, воск, масло вазелиновое и др. Мазевые основы могут оказывать определенное влияние на развитие эффекта лекарственных веществ. Так, вазелин плохо всасывается через кожу, а ланолин, наоборот, очень хорошо, нафталанная мазь обладает противовоспалительными свойствами. Готовят мази чаще всего фабрично-заводским способом иногда в аптеках. раневая инфекция лекарственный мазь Выписывают мази в сокращенной или развернутой форме прописи. Сокращенная форма прописи мази начинается с названия лекарственной формы - Unguenti... (Мази...) затем следует название лекарственного вещества, обозначение концентрации мази и ее количества, после чего пишут D.S. Паста (pasta - тесто) - разновидность мазей. Пасты отличаются от мазей большим содержанием порошкообразных веществ (не менее 25%, но не более 65%) и в связи с этим имеют более густую консистенцию. Пасты длительнее, чем мази, удерживаются на месте приложения и благодаря большому содержанию порошкообразных веществ обладают выраженными адсорбирующими свойствами, что способствует их противовоспалительному эффекту.

Как показывают многочисленные исследования, изменилась структура возбудителей гнойных осложнений ран. Наряду с традиционными грамположительными и грамотрицательными аэробными микроорганизмами значительная доля приходится на анаэробные микроорганизмы, грибы. Ассоциация аэробов и анаэробов в гнойных посттравматических ранах, пролежнях, у больных с диабетической стопой достигает 98,8%. От 80 до 100% выделяемых штаммов нечувствительны к пенициллину, цефалотину, цефазолину, тетрациклину, канамицину, гентамицину.

Цель данной работы - отразить современной состояние производства мазей, их номенклатуру, требования, предъявляемые к ним, биофармацевтические аспекты применения мазей; охарактеризовать современный ассортимент мазевых основ, оборудования и технологических схем производства мазей, а также методики их стандартизации и контроля качества.

Глава 1. Мази как лекарственная форма, определение, требования, предъявляемые к ним. Классификация мазей

1.1          Общие понятия

Мази представляют собой лекарственные формы для наружного применения, имеющие мягкую консистенцию. При подогревании или в результате втирания они размягчаются и приобретают текучесть.

Мази - одна из наиболее старых лекарственных форм. Они находят применение в различных областях медицины. Наиболее широко их применяют в глазной, кожной и хирургической практике[1].

Мази наносят на кожу, раны или слизистые оболочки путем намазывания, втирания или с помощью повязок. Иногда в полости тела вводят марлевые тампоны, пропитанные мазью.

В состав мази входят лекарственные вещества и вспомогательные вещества (мазевая основа). Мазевая основа придает мази определенную консистенцию, объем и требуемые физические свойства (вязкость, плавкость и т. п.). Иногда мазевые основы могут применяться и самостоятельно, без прибавления к ним лекарственных веществ.

В зависимости от места назначения различают:

собственно мази, или мази дерматологические наносимые на поверхность кожи;

мази для носа;

глазные мази;

вагинальные мази;

уретральные мази;

ректальные мази.

В зависимости от места и целей применения, а также других факторов, мази носят специфические названия, например:

кремы – мягкие мази, употребляемые для косметических целей и часто содержащие воду;

помады – косметические мази, применяемые для смазывания волос, губ и т. п.; (1)пасты – суспензионные мази, содержащие порошкообразные лекарственные вещества в количестве свыше 25%. Они характеризуются более плотной и густой по сравнению с обычными суспензионными мазями консистенцией, приближающейся к консистенции теста.

При температуре человеческого тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, и длительное время находиться на коже[2]. Применяются пасты при лечении различных кожных заболеваний, зубоврачебной практике. В зависимости от назначения пасты подразделяют на дерматологические, зубоврачебные и зубные. Среди дерматологических паст различают также пасты лечебные и защитные.

Для изготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы. Они должны отвечать следующим требованиям:

1. Соответствие назначению мазей (например, основы для защитных мазей должны быстро высыхать и плотно прилегать к поверхности кожи. Основа для поверхностных мазей не должна способствовать всасыванию лекарственного вещества. Основа для мазей резорбтивного действия должна обеспечивать высвобождение и всасывание лекарственного вещества через кожу);
2. основа должна обеспечивать необходимую концентрацию лекарственных веществ и массу мази;
3. должна обладать оптимальными реологическими свойствами;
4. должна быть химически индифферентной, устойчивой к действию тепла, света, воздуха и влаги;
5. должна обладать физико-химической и антимикробной стабильностью;

1. Багирова, В.Л. Мази. Современный взгляд на лекарственную форму / В.Л. Багирова, Н.Б. Демина, Н.А. Кулинченко // Фармация. - 2019. - №6 - С.24-26.

2. Гузеев, К. Ситуационный анализ производства и реализации мазей в России. Часть 1 / К. Гузеев, А. Гузеева // Ремедиум. - 2018. - № 12. - С.85-87.

3. Гузеев, К. Ситуационный анализ производства и реализации мазей в России. Часть 1 / К. Гузеев, А. Гузеева // Ремедиум. - 2019. - № 1. - С.111-115.

4. Дремова, Н.Б. Номенклатура лекарственных средств: особенности формирования и фармацевтическая информация / Н.Б. Дремова, Р.Е. Березникова. - Курск, 2017. - 112 с.

5. Лекарственные препараты в России: Справочник Видаль. - М.: АстраФармСервис, 2020. - 1488 с.

6. Лекарственные препараты в России: Справочник Видаль [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - Режим доступа: http://www.vidal.ru. - Загл. с экр.

7. Машковский, М.Д. Лекарственные средства. Т. 1 и 2. / М.Д. Машковский. - 14-е изд. - М.: Новая волна, 2022.

8. Регистр лекарственных средств России РЛС Энциклопедия лекарств - 17-й вып. / Гл. ред. Г.Л. Вышковский. - М.: "РЛС-2009", 2018. - 1440 с.

9. Регистр лекарственных средств России РЛС Энциклопедия лекарств [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - Режим доступа: http://www.rlsnet.ru. - Загл. с экр.

10. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 1 / Под ред. Т.С.Кондратьевой. - М.: Медицина, 2020. - 496 с.: ил.

11. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учебник для студентов высших учебных заведений / под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой. - М.: Издательский центр "Академия", 2017. - 592 с.