Изготовление растворов солей слабых кислот и сильных оснований, оценка качества лекарственной формы

Актуальность темы. В настоящее время производственная аптека считается неотъемлемой составляющей организации лечебного процесса, и ее роль является рациональной и экономически выгодной. Главная цель аптеки заключается в предоставлении наиболее полного, доступного и своевременного лекарственного обеспечения для стационарных пациентов, включая лекарственные средства, дезинфекционные растворы и перевязочные материалы. Для обеспечения полноты и доступности медицинской помощи аптеки также предлагают экстемпоральные лекарственные формы, которые не производятся фармацевтическими предприятиями. Инфузионные растворы составляют основную часть этих экстемпорально приготовленных форм, и включают растворы глюкозы, хлорида натрия, хлорида калия с различными концентрациями, аминокапроновую кислоту, гидрокарбонат натрия и другие. При приготовлении лекарств в аптеках хозрасчетных учреждений удельный вес инъекционных растворов составляет около 15%, тогда как в аптеках лечебно-профилактических учреждений этот показатель достигает 40-50% [1].

Инъекционные растворы представляют новую лекарственную форму, которая вводится в организм с нарушением целостности кожи и слизистых оболочек с помощью шприца. Идея использования такого метода введения лекарств возникла в 1785 году благодаря Фуркруа, врачу, который с помощью специальных лезвий (скарификаторов) наносил надрезы на коже и втирал лекарственные вещества в получившиеся раны.

Цель – изучить, как проходит изготовление растворов солей слабых кислот и сильных оснований и оценка качества лекарственной формы.

Объект – растворы солей слабых кислот и сильных оснований.

Предмет – изготовление растворов солей слабых кислот и сильных оснований, оценка качества лекарственной формы.

Задачи:

Дать характеристику лекарственной формы;

Прописать алгоритм изготовления лекарственной формы по рецепту;

Рассмотреть виды контроля качества жидкой лекарственной формы;

Рассмотреть качественный и количественный контроль лекарственной формы по рецепту.

1. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

1.1 Характеристика лекарственной формы

Жидкие лекарственные формы — это форма отпуска лекарств, получаемых путем смешивания или растворения действующих веществ в воде, спирте, маслах и других растворителях, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала. По своей физико-химической природе все жидкие лекарственные формы являются свободными всесторонне дисперсными системами, в которых лекарственные вещества равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде [2].

Широкое распространение жидких лекарственных форм в медицинской практике обусловлено их способностью:

- регулировать биологическую доступность, скорость высвобождения и всасывания активных компонентов (быстрое высвобождение и всасывание обеспечивают растворы для инъекций, клизмы);

- уменьшать раздражительное воздействие определенных веществ (таких как бромиды, йодиды, салицилаты, хлоралгидраты и другие), которое проявляется при использовании порошков;

- улучшать органолептические характеристики препарата (вкус, цвет, аромат), что особенно важно в педиатрии и гериатрической практике.

Кроме того, жидкие лекарственные формы обладают следующими преимуществами:

- разнообразными путями введения (внутрь, наружно, в виде инстилляций, инъекций, ионофореза и других методов);

- точной дозировкой (особенно при использовании истинных растворов);

- портативной упаковкой (ампулы, флаконы для капель и другие виды упаковки);

- простотой использования. Жидкие лекарственные формы способны оказывать как местное (локальное) действие лекарственных компонентов, например, при применении компрессов, так и системное (резорбтивное или рефлекторное) действие на организм, например, при использовании растворов для инъекций и ректальных растворов.

Приказ от 22 мая 2023 г. N 249н об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Ваизова О.Е. Руководство к практическим занятиям по фармакологии: учебное пособие / О. Е. Ваизова, Е. Л. Головина, А. И. Венгеровский. – 3-е изд., доп. и испр. – Томск: Издательство СибГМУ, 2021. – 259 с.

Голяк, Н. С. Промышленная технология лекарственных средств: производство мягких, жидких лекарственных форм : практикум для студентов фармацевтического факультета / Н. С. Голяк, Н. Ф. Шакуро, О. А. Сушинская. – Минск : БГМУ, 2022 – 118 с.

Контроль безопасности лекарственных средств. Практические вопросы фармаконадзора / Т.Е. Морозова и др. - М.: Медицинское информационное агентство, 2020. - 112 c.

Контроль качества лекарственных средств. - М.: Медицина, 2020. - 368 c.

Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Промышленное производство лекарственных средств. В двух томах. Том 1 : учебник / И. И. Краснюк, Н. Б. Демина, Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова; под ред. И. И. Краснюка, Н. Б. Деминой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 352 с.

Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Промышленное производство лекарственных средств. Том 2 : учебник / Краснюк И. И. , Демина Н. Б. , Анурова М. Н. , Бахрушина Е. О. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 448 с.

Морозова, Т. Е. Контроль безопасности лекарственных средств. Практические вопросы фармаконадзора. Учебное пособие. Гриф Министерства Здравоохранения / Т.Е. Морозова. - М.: Медицинское Информационное Агентство (МИА), 2019. - 160 c.

Мурашкина, И. А. М 91 Жидкие лекарственные формы. Учебное пособие. В 4 частях. Часть 1. Растворы : учебное пособие / И. А. Мурашкина, А. А. Посохина ; Иркутский государственный медицинский университет, Кафедра фармакогнозии и фармацевтической технологии. – Иркутск : ИГМУ, 2022. – 89 с.

Оборудование в промышленной технологии лекарственных средств : учеб.-метод.пособие / Н. С. Голяк [и др.]. Минск : БГМУ, 2021. - С. 69–76.

Плетенева, Т. В. Контроль качества лекарственных средств. Учебник / Т.В. Плетенева, Е.В. Успенская, Л.И. Мурадова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 560 c.

Раменская, Г. В., Контроль качества и стандартизация лекарственных средств/ под ред. Раменской Г.В., Ордабаевой С.К. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2020. — 352 с.

Танцерева, И. Г. Фармацевтическая технология. Жидкие лекарственные формы. Курс лекций : учебное пособие для обучающихся по основной профессиональной образовательной программе высшего образования – программе специалитета по специальности 33.05.01 «Фармация» / И. Г. Танцерева. – Кемерово, 2022. – 129 с.

Танцерева, И. Г. Фармацевтическая технология. Курс лекций : учебное пособие для обучающихся по основной профессиональной образовательной программе высшего образования – программе специалитета по специальности 33.05.01 «Фармация» / И. Г. Танцерева. – Кемерово, 2022. – 192 с.

Фармацевтическая технология лекарственных форм / Гроссман В.А. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 96 с.

Фармацевтическая технология. Промышленное производство лекарственных средств : учеб. В 2 т. / И. И. Краснюк [и др.] ; под ред. И. И. Краснюка, Н. Б. Деминой. Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. – т.1. - 352 с.

Фармацевтическая технология. Промышленное производство лекарственных средств : учеб. В 2 т. / И. И. Краснюк, [и др.] ; под ред. И. И. Краснюка, Н. Б. Деминой. Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022.- Т. 2. - 448 с.

Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с.

Фармацевтическая технология: современные лекарственные формы. Учебное пособие для вузов / Ю.А. Полковникова, Н.А. Дьякова. - Издательство ЛАНЬ, 2023. – 115 с.