Оптимизация правовой организации ВУД

Актуальность темы исследования. Проблема борьбы с незаконным обращением лекарственных средств является одной из наиболее важных в современном обществе. События последних лет заставляют сделать вывод о том, что незаконное обращение лекарственных средств превратилось в крупнейший международный подпольный бизнес, сопоставимый по своим масштабам с оборотом наркотиков, с той лишь существенной разницей, что от угрозы пострадать от некачественного лекарства не застрахован никто, независимо от социального статуса и уровня доходов.

В настоящее время вряд ли найдется страна, где обращение лекарственных средств происходит только законными способами. Россия в этом отношении - не исключение. Часто такие лекарственные средства изготавливают на легальных российских предприятиях, используя фабричную упаковку, штрих-код и правильный номер серии. Прием фальсифицированных лекарственных средств может привести к причинению вреда здоровью человека и даже смерти. Это связано не только с тем, что такие лекарственные средства могут непосредственно нанести вред здоровью людей, но и с тем, что лекарственные средства во многих случаях являются жизненно необходимыми для человека, и прием их фальсифицированных аналогов может привести к безуспешности лечения, что, в свою очередь, мо­жет повлечь вред здоровью.

Производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств ежегодно увеличивается, о чем убедительно свидетельствует динамика выявленной фальсифицированной продукции: 1997 г. - 1 наименование, 1

серия; 2000 г. - 42 и 105; 2002 г. - 52 и 131; 2012 г. - 81 и 37; 2013 г. - 22 и 44;

2014 г. - 33 и 13 соответственно; в 2016 г. выявлено 585 серий фальсифицированных лекарственных средств, а в 2017 г. изъято из обращения 1109 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям. Из них: 553 серии недоброкачественных лекарственных средств, 5 серий фальсифицированных препаратов и 40 серий

контрафактных лекарственных средств¹.

Стратегической целью обеспечения национальной безопасности в сфере здравоохранения и здоровья нации является контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Кроме того, в октябре 2011 г. была создана Конвенция Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенция «Медикрим»)². Конвенция стала первым общеевропейским соглашением в борьбе с фальсификацией лекарственных средств и медицинских товаров.

В результате в 2014 г. в Уголовный кодекс Российской Федерации (да­лее - УК РФ) были включены ст. ст. 235¹ и 238¹ как универсальные нормы, охра-няющие весь спектр отношений, связанных с незаконным оборотом лекарственных средств и медицинских изделий. Однако данные нормы имеют ряд серьезных недостатков, среди которых, прежде всего, пробелы, связанные с вопросами юри­дической техники. В частности, отсутствие терминологического единства, дубли-рование отдельных признаков составов преступлений, закрепление не всех необ­ходимых признаков состава преступления и квалифицирующих признаков. Вследствие этого уже на начальном этапе возникают сложности применения таких норм, требующие скорейшего разрешения. Кроме того, необходимы разъяснения законодательных формулировок и вопросов квалификации составов пре­ступлений, указанных в ст. ст. 235¹ и 238¹ УК РФ.

В связи с этим можно сделать вывод об отсутствии единого понимания при­знаков преступлений в сфере незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также о необходимости исследования уголовно-правовой характеристики преступлений, связанных с незаконным обращением лекарствен-

ных средств и медицинских изделий.

Об актуальности данной проблемы свидетельствует большое количество публикаций в периодической печати в последние годы. Тем не менее моногра-фические работы по этой теме остаются редкими. Например, незаконное обра­щение лекарственных средств, как комплексная криминологическая и уголовно-правовая проблема, изучено мало. Подвергнуты анализу лишь некоторые аспекты рассматриваемой темы. Поэтому существует необходимость исследования уголовно-правовой характеристики новой группы преступлений, предусмотрен­ных ст. ст. 235¹ и 238¹ УК РФ.

В связи с изложенным тема исследования является актуальной как в теоретическом, так и в практическом плане.

Степень научной разработанности темы исследования. Вопросы уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств в современной литературе стали рассматриваться все чаще.

Так, А. В. Астахов и В. К. Лепахин изучали проблемы безопасности лекарственных средств в России³, А. П. Горелик и В. Т. Мазеин⁴ предприняли попытку анализа практики возбуждения уголовных дел по фактам незаконного производства и распространения лекарственных средств. Т. Г. Дытынченко⁵ рассматривал проблемы, связанные с противодействием фальсификации лекарственных средств, и предложил некоторые пути их решения, С. В. Максимов несколько работ посвятил анализу фармацевтического рынка⁶. К. Ю. Коваленко⁷, В. В. Фисюн⁸ и А. В. Ерохина⁹ в своих диссертационных работах исследовали

проблемы противодействия незаконному обращению лекарственных средств.

Признавая безусловную научную ценность проведенных изысканий, следует отметить, что не изучены вопросы уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств в соответствии со ст. ст. 235¹ и 238¹ УК РФ, в связи с чем многие проблемы квалификации таких преступлений требуют даль­нейшей разработки. Остаются неразрешенными вопросы, связанные с определе-нием предмета данных преступлений, слабо изучен объект ст. 235¹ УК РФ. Кроме того, требуется исследование уголовной ответственности за незаконное обраще­ние лекарственных средств и медицинских изделий в законодательстве зарубеж­ных стран. Не проанализированы на должном уровне общественно опасные дея­ния, составляющие объективную сторону указанных преступлений.

Все это позволило автору продолжить дальнейшую разработку заявленной проблематики.

Объект и предмет диссертационного исследования. Объектом исследования являются уголовно-правовые отношения, возникающие в связи с совершением преступлений в сфере незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Предмет исследования - нормы отечественного и зарубежного уголовного законодательства, регулирующие ответственность за незаконное обращение ле­карственных средств и медицинских изделий, нормы законодательства, закреп-ляющие правила обращения лекарственных средств и медицинских изделий, ма­териалы судебной и следственной практики по уголовным делам о незаконном обращении лекарственных средств, работы по теории уголовного права дорево-люционных и современных авторов, в которых рассматривались вопросы квали­фикации преступлений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств и медицинских изделий.

Цель и задачи диссертационного исследования. Целью исследования является

разработка теоретических положений и практических рекомендаций по со­вершенствованию уголовной ответственности за незаконное обращение лекарст­венных средств и медицинских изделий.

Для достижения названной цели автором поставлены следующие задачи:

• проанализировать основания криминализации незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
• проследить историю развития отечественного законодательства за неза­конное обращение лекарственных средств и медицинских изделий;
• провести анализ современного зарубежного уголовного законодательства об ответственности за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий;
• определить особенности объекта и предмета преступлений, предусмот­ренных ст. ст. 235¹ и 238¹ УК РФ;
• дать уголовно-правовую характеристику незаконных деяний, совершаемых с лекарственными средствами и медицинскими изделиями;
• раскрыть субъективные признаки преступлений, предусмотренных ст. ст. 235^238¹ УК РФ;
• исследовать отягчающие обстоятельства незаконного обращения лекар ственных средств и медицинских изделий.

Методологическая основа и методы исследования. Методологическую основу диссертационного исследования составила материалистическая диалектика как всеобщий метод познания, общенаучные методы познания: исторический метод позволил проследить этапы и закономерности развития уголовной ответст­венности за преступления в сфере незаконного обращения лекарственных средств; благодаря статистическому методу выделены основные закономерности применения норм об ответственности за незаконное обращение лекарственных средств. Наряду с общенаучными методами познания применялись частнонаучные методы: формально-логический метод помог выявить сущность и содержание таких терминов, как «лекарственное средство», «незаконное обращение лекарственных средств»; посредством сравнительно-правового метода получены новые данные о

регламентации незаконного обращения лекарственных средств в результате анализа соответствующих норм уголовно-правовых актов некоторых зарубежных государств. Кроме того, были использованы логико-юридический, системно-структурный и конкретно-социологический (экстраполяция, экспертный опрос, анкетирование) методы.

Научная новизна диссертационного исследования определяется результатами комплексного анализа проблем уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий, основанного на изучении ранее действующего и современного законодательства России, законодательных актов стран ближнего и дальнего зарубежья, оснований криминализации незаконного обращения лекарственных средств, рассмотрения объективных и субъективных признаков исследуемых незаконных деяний, а также проблем совершенствования правовой регламентации уголовной ответственности за обращение фальси­фицированных лекарственных средств и медицинских изделий. На основе прове­денного исследования обоснована необходимость корректировки позиции законо­дателя по вопросам криминализации незаконного обращения лекарственных средств, выработан ряд новых по содержанию теоретических выводов и предложе­ний по совершенствованию законодательства, устанавливающего уголовную от­ветственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских из­делий, а также разработаны предложения о внесении изменений в отечественное уголовное законодательство в части правовой регламентации ответственности за посягательства в сфере незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Предложена оптимальная, по мнению магистранта, модель нормы, предусматривающей уголовную ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий.

Кроме того, научную новизну диссертационного исследования определяют следующие основные положения, выносимые на защиту:

Необходимость криминализации незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий определяется, во-первых, последовательным раз­витием группы общественных отношений в сфере обращения лекарственных

средств и медицинских изделий, происходящих на фоне экономического и техни­ческого прогресса; во-вторых, неблагоприятной динамикой распространения об­щественно опасных деяний, связанных с незаконным обращением лекарственных средств и медицинских изделий; в-третьих, общественно опасным характером по­следствий незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Исторический анализ правовой регламентации незаконного обращения лекарственных средств позволил выделить следующие тенденции его развития:

-отсутствие последовательности при определении критериев установления уголовной ответственности за незаконный оборот лекарственных средств;

-расширение перечня составов преступлений, позволяющих обеспечить привлечение к уголовной ответственности лиц, занимающихся незаконным обо­ротом лекарственных средств;

-включение в уголовное законодательство статей, устанавливающих от­ветственность за использование товаров, продукции, предметов для общественного потребления. Это позволило на определенном этапе квалифицировать деяния, в том числе связанные с незаконным обращением лекарственных средств.

3. Сформировавшийся подход к правовой регламентации уголовной ответ ственности за незаконное обращение лекарственных средств в странах англосак сонской и романо-германской правовых семей делает систему мер противодейст вия данному явлению единообразной, основанной на выделении самостоятельно го состава преступления, в рамках которого определяется конкретный предмет, на который осуществляется преступное посягательство. Более консервативна в этом отношении система уголовно-правового воздействия, сформировавшаяся в сла-вянской правовой семье и вплоть до 2014 г. характеризовавшаяся отсутствием еди­ного подхода к установлению ответственности за незаконное обращение лекарст­венных средств, что влекло за собой квалификацию данных деяний по аналогии.
4. В целях экономии законодательного материала, а также приведения в со­ответствие объектов уголовно-правовой охраны следует декриминализовать ст. 235¹ УК РФ «Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий». Действия, указанные в данной статье и связанные с производством ле-

карственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), подлежат квалификации по ст. 171 УК РФ «Незаконное предпринимательство».

5. В качестве предмета ст. 238¹ УК РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и меди­цинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных доба-вок» необходимо рассматривать лишь фальсифицированные лекарственные сред­ства и фальсифицированные медицинские изделия 26 и 3 классов. Воздействие именно на данные предметы материального мира представляет собой повышенную общественную опасность, связанную с возможностью наступления вреда здоровью или жизни, и подтверждает приоритетность их уголовно-правовой охраны над другими группами общественных отношений, которые также могут пострадать в результате незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
6. В объективную сторону состава преступления, предусмотренного ст. 238¹ УК РФ, должны входить: производство, ввоз на территорию Российской Федера­ции и сбыт фальсифицированных лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также хранение фальсифицированных лекар­ственных средств.
7. Проведенное исследование показало, что незаконный оборот фальсифици­рованных лекарственных препаратов и медицинских изделий существенно облег-чается имеющимися у субъекта данного посягательства служебными полномочиями. На этом основании предлагается ч. 2 ст. 23 8¹ УК РФ дополнить таким квалифицирующим признаком, как «совершение указанных деяний с использованием своего служебного положения».

Теоретическая и практическая значимость исследования определяется возможностью использования выводов и предложений диссертационного иссле­дования для совершенствования уголовного законодательства, предусматриваю­щего ответственность за незаконное обращение лекарственных средств, для пра­вильной квалификации деяний, связанных с незаконным обращением лекарствен-

ных средств, а также они могут быть использованы в учебном процессе образова-тельных организаций юридического профиля.

Структура ВКР (магистерской диссертации) определена целями и задачами диссертационного исследования и содержит введение, две главы, заключение и список использованных источников.

Всего 78 источников